Webinarium

„Dyrektywa Fałszywkowa” – jak przygotować organizację na zmiany

Kogo powinno zainteresować?

  • osoby odpowiedzialne za kontrolę jakości
  • pracownicy działu zakupów
  • dyrektorzy logistyki
Więcej informacji

„Dyrektywa Fałszywkowa” – jak przygotować organizację na zmiany

Kogo powinno zainteresować?

  • osoby odpowiedzialne za kontrolę jakości
  • pracownicy działu zakupów
  • dyrektorzy logistyki

Wdrożenie wytycznych zgodnych z dyrektywą 2011/62/UE, zwaną potocznie ustawą fałszywkową, to jedno z największych wyzwań stojących przed branżą farmaceutyczną w Polsce. Zupełnie nowe wytyczne prawne mające na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i walkę z fałszerzami leków powodują, że większość producentów będzie w najbliższym czasie znacznie modyfikować procesy produkcyjne.

Uczestnicząc w webinarze dowiesz się:

  • jak przygotować organizację na wdrożenie procedur zgodnych z dyrektywą
  • jakie zmiany czekają obszary serializacji, rejestracji i agregacji produkcji
  • czym różni się serializacja opakowań jednostkowych od oznakowania opakowań zbiorczych
  • czym jest Track&Trace  i jaka jest jego rola w świetle nowych przepisów
  • jak nowe przepisy różnicują bezpieczeństwo od zabezpieczenia leku
  • jakie są najnowsze dostępne technologię wspierające firmy farmaceutyczne w procesie produkcji zgodnej z nowymi przepisami

Agenda:

  1. Wstęp – zarysowanie problemu związanego z ilością fałszywych leków
  2. Bezpieczeństwo kontra zabezpieczenie leku – gdzie są różnice
  3. Omówienie założeń dyrektywy 2011/62/UE
  4. Omówienie łańcucha dostaw uwzględniającego nowe wymagania prawne
  5. Omówienie rozwiązań wspomagających – traceability, systemy centralnego zarządzania cyklem życia etykiet, metody znakowania
  6. Podsumowanie i pytania

Prowadzący

  • Robert Goncerz
  • Tomasz Prażmowski

 

Zapisz się na webinar

Formularz kontaktowy

Naciskając “Wyślij wiadomość”, wyrażasz zgodę na przetwarzanie przez SKK S.A. (ul. Gromadzka 101, 30-719 Kraków) poniższych danych osobowych w celach promocyjnych, informacyjnych, reklamowych i marketingowych zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych oraz na przesyłanie na podany adres email informacji handlowych od SKK S.A.